GMP中藥車間凈化工程：是指根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》的要求，適合中藥制劑的生產工藝、工序，而建立的空氣潔凈度為D級的凈化車間。

GMP中藥車間凈化工程為了防止交叉污染，清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP中藥車間凈化工程的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行；清掃要在凈化車間空調系統運行中進行；清掃工作結束后，凈化空調系統要繼續運行，直到恢復規定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。

1、藥品生產質量管理規范>(1992年修訂);

　　2、醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)

　　3、藥品生產管理規范()實施指南>(1992)

　　4、潔凈廠房設計規范>(1984)

　　5、采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)

　　6、無菌醫療器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)

　　7、甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;