醫藥凈化車間裝修需要找專門的工程公司設計建設,在與凈化工程企業接觸前,客戶不妨自己先做一些知識準備,這樣可以做到心中有數,有的放矢。1、項目的平面圖,用CAD或者PS都可以操作;2、凈化級別,不明白可以參考同類型;3、車間內使用什么設備,發熱量有多大;4、車間內人員數量,面積大小,層高,梁高。
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醫藥凈化車間裝修控制目標是潔凈度。氣閘室廣泛使用六級標準,控制潔凈室內無交叉污染;CFU是指潔凈室內活菌個數; 醫藥醫藥凈化車間廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可能直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測。所以GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP!
潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。因此醫藥凈化車間裝修工程需要獲得國家GMP認證;完成了這些目標才能是一項合格的醫藥凈化工程項目。
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醫藥凈化車間無菌室控制較為嚴格,采用MAU+AHU系統,送風天花3m*3m,千級凈化級別,空氣過濾的原理是:無菌室的凈化空氣被進氣系統像活塞一樣擠入空氣中。空氣先經過粗濾器,再經過中濾器,再經高能效過濾器,將潔凈空氣引入潔凈室。使潔凈室中的空氣粉塵顆粒,能迅速達到相應潔凈室標準的要求,并將污染從無塵潔凈室中排出。醫藥凈化車間裝修驗收標準為靜態驗收,動態驗收溫度、濕度、CFU。
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