藥廠凈化車間的溫濕度主要為滿足兩個要求:
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一、是一般的要求即操作人員的舒適感。
二、是工藝的要求即工藝要求的特殊的溫濕度環境(包括減少靜電荷)。
藥廠凈化車間溫濕度,我國GMP(2010)未作要求,但是第四十二條規定:藥廠凈化車間應當有適當的照明、溫度、濕度和通風等。由于所穿工作服的特性,環境的溫濕度應當保證操作人員的舒適性。
貴陽道生藥廠凈化車間裝修完成效果圖
藥廠凈化車間要根據不同藥物來確定凈化車間的溫濕度。對一些特殊劑型的藥品,如粉針劑、散劑、片劑、膠囊劑等,相對濕度除可能影響其穩定性外,由于其吸濕性明顯增加,會使藥物流動性降低,影響到生產的進行、劑量和產品質量。所以,對于溫濕度敏感的藥品,夏天要除濕,冬天則要加濕。東鑫凈化16年技術經驗,為您打造藥廠凈化車間,幫助您嚴格控制溫濕度,保證藥品質量。
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