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凈化工程資訊

企業的潔凈工程通過GMP潔凈車間認證一般步驟【東鑫凈化】

文章出處 : http://m.157757.com/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 268 發表時間:

   總的來說,企業通過認證GMP潔凈車間前,企業需要先對員工進行培訓,以確保他們了解并能夠按照GMP的要求進行操作執行。建立適合自身企業的整套符合GMP規范的管理系統,申請認證并經過職能機構的審查和認可,同時還需要定期對潔凈無塵車間進行審查和培訓員工,以確保條件持續符合標準。GMP潔凈車間的設計和安裝,符合GMP規范的標準,同時制定包括潔凈無塵車間的清潔規范程序、人員的培訓和管理、原材料的采購和庫存管理、生產過程的質量控制等。

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凈化無塵車間工程    東莞東鑫專注凈化工程潔凈室設計施工裝修

   在設計和安裝潔凈GMP潔凈車間時,要考慮到盡量避免出現不易清潔的部位,潔凈無塵車間在進行凈化裝修時,門窗安裝、建筑、凈化空調、各種管線、照明工具的結合部位縫隙要密封處理。安裝調試設備,根據生產工藝要求,選擇合適的生產設備和輔助設備,并進行安裝和調試,確保設備性能達到生產要求。

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   申請認證和審查階段,企業向相關的職能機構申請GMP認證,機構會委派專家到企業現場進行審查,以確認生產企業的硬件、設施、衛生、人員和管理系統已經達到相應水平。進行審查的時候,專家會對企業的各個方面進行審查,包括潔凈無塵車間的設計、設備的配置和運行情況、原材料的質量和儲存條件、生產過程的質量控制等,以確保潔凈無塵車間的條件符合GMP的要求。

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   改進和確認,如果審查過程中發現問題,企業需要采取確實可行的改進措施,并經過審查職能機構的認可。如果審查過程中未發現問題或問題已得到改進,并得到審查機構認可則可以獲得GMP認證,標志著潔凈GMP潔凈車間的認證工作完成。機構將根據企業的情況,頒發GMP認證證書。企業需要按照GMP的要求,定期對潔凈無塵車間進行審查,以確保車間的條件持續符合標準。

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