醫療室凈化工程的布置要按照《無菌醫療器具生產管理規范》中無菌醫療器械器具生產環境潔凈度級別設置指南來設置潔凈度的級別。醫療室凈化車間工程設計中要注意以下方面的內容：

醫療室凈化工程布置效果

 1、按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，無塵車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。 

2、按空氣潔凈度級別，可以寫成按人流方向，從低到高；車間是從內向外，由高到低。

3、同一無塵車間（區）內或相鄰無塵車間（區）間不產生交叉污染 

1）生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響； 

2）不同級別的無塵車間（區）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。 

醫療室凈化車間裝修工程

4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》第九章的要求。無塵車間里的新鮮空氣量，應取下列大值： 

1）補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量； 

2）室內沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h。

5、無塵車間人均面積應不少于4㎡（除走廊、設備等物品外），保證操作區域。

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