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醫藥gmp無塵車間工程的設計施工標準有哪幾個小點呢【東鑫凈化】

文章出處 : http://m.157757.com/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 344 發表時間:

伴隨著科學進步和技術創新,一些高新技術在醫藥gmp研發過程中運用是越來越廣泛。因此,一個合理化的無塵車間工程才能使醫藥gmp的質量品質有著很好的提升,今天,東鑫凈化的小編就普及下醫藥gmp無塵車間工程的設計施工標準有哪些呢?你都知道嗎?

醫藥gmp無塵車間工程.png

醫藥gmp無塵車間工程  東鑫凈化穩定施工團隊


    1)對有萬級到30萬級要求的由多間無塵車間組成的企業,設計、承建方統一按萬級要求去做,這樣設計、施工就容易多了,系統調試也變得相對容易。
    2)提高無塵車間的潔凈級別,如按《藥品生產質量管理規范》(1998 年修訂)的要求,口服固體制劑的生產車間達到30萬級即可,但生產企業卻按10萬進行設計、施工、驗收;無塵車間的面積過大,房間高度過高。企業為了今后的發展可以預留一些房間,但平時可不開空氣凈化系統。

醫藥gmp無塵車間工程.png  

醫藥gmp無塵車間工程  東鑫凈化免費設計方案


     3)除對工藝有特殊要求的無塵車間,如提取間、烘干間等,無塵車間高度一般在2.6米到3.0米即可,但有的企業不知何種原因整個車間統一建成4.0米高。

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