gmp凈化車間在生活中也是隨處可見的。今天,gmp凈化車間工程公司幫你揭曉,如何區分gmp凈化車間的潔凈度級別呢?gmp凈化車間潔凈級別區分為A,B,C ,D 四個級別區域,醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環境溫濕度壓差見gmp(2010),照度,噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見gmp(2010),規定為A,B,C,D四個等級。
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A級gmp凈化車間 :潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃ ;潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60% ;操作區的風速:水平風速≥0.54m/s;垂直風速≥0.36m/s ;高效過濾器的檢漏大于99.97% ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態測試)。B級gmp凈化車間 :潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃ ;潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60% ;房間換氣次數:≥25次/h;壓差:B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差;高效過濾器的檢漏大于99.97%;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態測試)。
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C級gmp凈化車間:潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃ ;潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60% ;房間換氣次數:≥25次/h;壓差:C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差;高效過濾器的檢漏大于99.97% ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態測試)。D級gmp凈化車間 :潔凈操作區的空氣溫度應為 18-26℃ ;潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60% ;房間換氣次數:≥15次/h;壓差:100,000級區相對室外≥10Pa;高效過濾器的檢漏大于99.97% ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態測試)。
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