根據藥廠凈化工程的一般原理和《潔凈室施工及驗收》的要求,以及GMP不僅要控制控制過程還要控制每個環節每個要素的精神,為了保證藥廠潔凈車間的潔凈水平和工作條件,首先必須控制相關的設計參數。小編為你解答廣州gmp藥廠凈化工程應控制哪些設計參數呢?
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廣州gmp藥廠凈化工程應控制的設計參數:空氣潔凈度等級,換氣次數(GMP(2010)未作具體要求,根據空氣潔凈度而定),工作區截面風速,靜壓差、溫濕度、照度、噪聲、新風量。
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廣州gmp藥廠凈化工程應控制的設計參數對產品的影響:
(1)潔凈度:主要影響產品純度、交叉感染和無菌程度。
(2)溫濕度:主要影響產品工藝條件。
(3)照度:主要影響產品的工藝條件。
(4)人的舒適性決定的操作狀況:主要影響產品的工藝水平和塵菌。
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