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凈化小課堂-廣州gmp藥廠凈化工程應控制哪些設計參數呢【東鑫凈化】

文章出處 : http://m.157757.com/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 382 發表時間:

根據藥廠凈化工程的一般原理和《潔凈室施工及驗收》的要求,以及GMP不僅要控制控制過程還要控制每個環節每個要素的精神,為了保證藥廠潔凈車間的潔凈水平和工作條件,首先必須控制相關的設計參數。小編為你解答廣州gmp藥廠凈化工程應控制哪些設計參數呢?

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廣州gmp藥廠凈化工程應控制的設計參數:空氣潔凈度等級,換氣次數(GMP(2010)未作具體要求,根據空氣潔凈度而定),工作區截面風速,靜壓差、溫濕度、照度、噪聲、新風量。

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廣州gmp藥廠凈化工程應控制的設計參數對產品的影響:

(1)潔凈度:主要影響產品純度、交叉感染和無菌程度。

(2)溫濕度:主要影響產品工藝條件。

(3)照度:主要影響產品的工藝條件。

(4)人的舒適性決定的操作狀況:主要影響產品的工藝水平和塵菌。


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