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言傳身教-教你認識醫藥gmp無塵車間工程的設計施工標準【東鑫凈化】

文章出處 : http://m.157757.com/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 329 發表時間:

伴隨著科學進步和技術創新,一些高新技術在醫藥gmp研發過程中運用是越來越廣泛。因此,合理化的無塵車間工程才能使醫藥gmp的品質有著更好的提升。今天,小編教你認識醫藥gmp無塵車間工程的設計施工標準有哪些呢?

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1)對有萬級到30萬級要求的由多間無塵車間工程組成的企業,設計、承建方統一按萬級要求去做,這樣設計、施工就容易多了,系統調試也變得相對容易。
2)提升無塵車間的潔凈級別,如按《藥品生產質量管理規范》(1998 年修訂)的要求,口服固體制劑的生產車間達到30萬級即可,但生產企業卻按10萬進行設計、施工、驗收;無塵車間的面積過大,房間高度過高。企業為了今后的發展可以預留一些房間,但平時可不開空氣凈化系統。

3)除對工藝有特殊要求的無塵車間工程,如提取間、烘干間等,無塵車間高度一般在2.6米到3.0米即可,但有的企業不知何種原因整個車間統一建成4.0米。

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東鑫凈化工程是一家專業從事10級-30萬級無塵車間設計、施工、調試、檢測、維護、凈化設備生產、銷售、凈化空調、中央空調、環保空調及工業地板等一條龍服務的專業凈化公司。16年資深技術經驗,行業三級資質,定制專屬你的醫藥gmp無塵車間工程。

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