在醫藥工業潔浄廠房設計中貫徹執行國家有關方針政策,做到技術先進、可靠、確保質量、節能環保,制定本標準。標準適用于新建、擴建和改建的醫藥工業潔凈廠房設計。生物制品、以及放射藥品的生產和質量檢驗設施除應執行本標準外,尚應符合國家有關的監管規定。醫藥工業潔凈廠房的設計應為施工安裝、系統設施驗證、維護管理、檢修測試運行創造必要的條件。

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   潔浄廠房設計噪音控制，潔凈室內的空態噪聲級，非單向流潔凈室不應大于60dB(A)，單向流/混合流潔凈室不應大于65dB(A)。凈化空調系統噪聲超過允許值時，應采取隔聲、消聲、隔振等控制措施，除事故排風外，潔凈室內的排風系統應進行減噪設計。 

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   風量、換氣次數、新風量等基本參數。
   新風量應滿足補償排風量和室內正壓值所需要的新鮮空氣量之和，需要保證供給潔凈室內每人每小時的新風量不小于40立方米。
   潔浄廠房設計潔凈室的送風量應取下列三項中的zui大值：(1)滿足空氣潔凈度要求的送風量。(2)根據熱、濕負荷計算確定的送風量。(3)按照上面新風量的要求向潔凈室內供給的新風量。